Notice: Fungsi add_theme_support( 'html5' ) ditulis secara tidak benar. Anda harus menyampaikan jajaran tipe. Silakan lihat Debugging di WordPress untuk informasi lebih lanjut. (Pesan ini ditambahkan pada versi 3.6.1.) in /home/u8334638/public_html/wp-includes/functions.php on line 5831
Uji Klinik Perdana Vaksin Merah Putih Disetujui BPOM

Home / News

Senin, 7 Februari 2022 - 20:06 WIB

Uji Klinik Perdana Vaksin Merah Putih Disetujui BPOM

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito

SUARAPENA.COM – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito menyampaikan bahwa BPOM telah memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) perdana untuk vaksin merah putih.

“Hari ini kami menyampaikan kabar gembira, BPOM telah memberikan PPUK untuk vaksin karya anak bangsa,” kata Penny dalam keterangan persnya di Jakarta, Senin (7/2/2022).

Penny menyampaikan, uji klinik fase I akan mengikutsertakan 90 subjek, dan 405 subjek pada fase II. Subjek itu akan dibagi menjadi tiga kelompok dengan dosis yang berbeda.

Baca juga:  DPR Tegaskan akan Komit Sahkan RUU TPKS

Untuk lini masa uji klinik fase I dan II, jika berjalan sesuai timeline dan roadmap yang telah direncanakan serta hasil interim uji klinik yang memenuhi syarat, maka uji klinik fase III dapat dilanjutkan pada bulan April 2022.

“Apabila telah diperoleh hasil interim uji klinik fase III, maka dapat berproses untuk pengajuan persetujuan EUA dari BPOM sekitar pertengahan Juli 2022,” ungkap dia.

Baca juga:  Klaster Pegawai Muncul, Gedung Sate Ditutup Sementara

Penny pun memastikan BPOM mengawal seluruh proses pengembangan vaksin merah putih ini termasuk menginspeksi kesiapan uji klinik di RSUD Dr Soetomo, Surabaya, Jawa Timur.

“Hasil evaluasi BPOM terhadap kesiapan site uji klinik dapat disimpulkan bahwa site uji klinik telah siap dengan fasilitas, dokumen, dan standard operating procedures (SOP) yang diperlukan,” katanya.

Baca juga:  Momen Ramadan, Disdik Jabar Canangkan Program Rantang Siswa

Dengan memasuki tahap uji klinik, diharapkan vaksin merah putih dapat menjadi momentum pendorong bagi penelitian dan pengembangan vaksin dalam negeri lainnya.

“Vaksin merah putih yang dikembangkan oleh UNAIR dan Biotis ini menjadi harapan kita bagi para penelitian vaksin-vaksin lainnya di Indonesia,” pungkasnya. (Bo/cr01)

Share :

Baca Juga

rombongan haji

Headline

Kementerian Agama Provinsi Jawa Barat Revitalisasi Pembinaan Ketua Rombongan Haji

News

Jelang Natal dan Tahun Baru 2022 Jasa Marga Bersiap Diri 
Ketua Umum PDI Perjuangan Megawati Soekarnoputri (Foto/Net)

News

Megawati Persilahkan Kader Mundur Bagi yang Tak Loyal Jalankan Tugas

News

Jelang Lebaran, 23 Juta Mobil dan 17 Juta Motor Bakal Padati Pantura
Provinsi Madura

Headline

Didukung 4 Bupati, Pulau Madura Diwacanakan Menjadi Provinsi
Seleksi CPNS. Foto Ilustrasi

Headline

Besok Mulai Penerimaan CPNS, Ini Prosedur Administrasi bagi Pelamar
Acara Fun Rally GNNT 2017

Headline

Jasa Marga Dukung Program Less Cash Society Melalui Fun Rally GNNT
Keluarga Korban Laka Lantas Terima Santunan dari PT. Jasa Raharja

News

Keluarga Korban Laka Lantas Terima Santunan dari PT. Jasa Raharja